Medicament pentru cancer de 112.000 de lei/cutie, introdus în catalogul oficial de prețuri. Noi decizii ale Ministerului Sănătății

Medicament pentru cancer de aproape 112.000 de lei pe cutie, introdus în catalogul oficial de prețuri. Noi decizii ale Ministerului Sănătății
Un medicament folosit în tratamentul unor tumori rare are un preț maximal de aproape 112.000 de lei pe cutie, potrivit unui nou ordin al Ministerului Sănătății.

Autoritățile au completat Catalogul național al prețurilor medicamentelor cu zece poziții, care vizează tratamente pentru cancer pulmonar, tumori desmoide și boli neurologice rare.

Modificările sunt prevăzute în Ordinul ministrului Sănătății nr. 1.733 din 8 octombrie 2026, publicat în Monitorul Oficial nr. 855 din 12 octombrie 2026.

Noile poziții din catalog se referă la trei medicamente: Ogsiveo, Imdylltra și Vyvgart. Acestea sunt utilizate în tratamentul unor afecțiuni grave, pentru care opțiunile terapeutice pot fi limitate.

Cel mai mare preț maximal aprobat este de 111.976,12 lei pentru o cutie de Ogsiveo 150 mg. Este vorba despre un preț reglementat, cu TVA inclus, nu despre o sumă pe care pacientul trebuie automat să o achite.

Publicitate

Ogsiveo, medicamentul de aproape 112.000 de lei. Pentru ce boală este utilizat

Ogsiveo 150 mg, care conține substanța activă nirogacestat, este utilizat pentru tratarea adulților cu tumori desmoide progresive, atunci când este necesar un tratament sistemic.

Tumorile desmoide sunt formațiuni rare care se dezvoltă în țesuturile moi ale organismului. Deși nu metastazează în mod obișnuit, acestea pot crește agresiv la nivel local și pot afecta mușchii, nervii, vasele de sânge sau organele din apropiere.

Tratamentul cu Ogsiveo urmărește încetinirea dezvoltării acestor tumori.

Potrivit Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), într-un studiu care a inclus 142 de pacienți cu tumori desmoide progresive, aproximativ 85% dintre cei tratați cu Ogsiveo nu prezentaseră agravarea bolii și erau în viață după 12 luni, comparativ cu aproximativ 53% dintre cei care au primit placebo.

În noul catalog sunt prevăzute următoarele date:

• Denumire: Ogsiveo 150 mg
• Substanță activă: nirogacestat
• Ambalaj: 56 de comprimate filmate
• Preț de producător: 98.827,65 lei
• Preț maximal cu amănuntul, cu TVA: 111.976,12 lei
• Autorizație pentru nevoi speciale: nr. 1.292/2026
• Cantitate menționată: 13 cutii
• Valabilitatea prețului: până la 1 octombrie 2027

Medicamentul se administrează pe cale orală, sub supravegherea medicilor specializați în tratamente oncologice.

Imdylltra, tratamentul pentru cancer pulmonar care depășește 107.000 de lei pe cutie

Un alt medicament inclus în completările catalogului este Imdylltra, pe bază de tarlatamab, utilizat în tratamentul unei forme agresive de cancer pulmonar.

Medicamentul este destinat adulților cu cancer pulmonar cu celule mici, în stadiu extins, la care boala a progresat în timpul sau după chimioterapia inițială pe bază de platină.

Această formă de cancer se caracterizează printr-o evoluție rapidă și posibilitatea răspândirii în alte zone ale organismului.

Tarlatamab este un tratament imunoterapic care acționează prin apropierea celulelor imunitare de celulele tumorale, favorizând distrugerea acestora.

Ordinul Ministerului Sănătății stabilește două niveluri de preț, în funcție de concentrație:

• Imdylltra 10 mg: 107.049,12 lei/cutie, preț maximal cu TVA.
• Imdylltra 1 mg: 10.874,73 lei/cutie, preț maximal cu TVA.

În document apar mai multe poziții pentru acest medicament, corespunzătoare unor autorizații pentru nevoi speciale și unor cantități diferite.

Pentru varianta de 10 mg sunt menționate patru autorizații, care însumează 93 de cutii, iar pentru varianta de 1 mg sunt prevăzute cinci cutii.

Prețurile sunt valabile până la 30 septembrie 2027.

Imdylltra fusese inclus și într-o actualizare anterioară a catalogului, din luna septembrie, când fusese stabilit același preț maximal de 107.049,12 lei pentru concentrația de 10 mg.

Alba24 a prezentat atunci și alte tratamente oncologice și medicamente pentru boli rare: Ministerul Sănătății: noi poziții în catalogul medicamentelor. Un tratament oncologic are preț maximal de 107.049 lei/cutie.

Noua actualizare introduce autorizații și cantități suplimentare pentru Imdylltra, fără modificarea prețurilor maximale menționate.

Vyvgart, tratament pentru boli neurologice rare. Preț de aproape 68.000 de lei

Pe lista completărilor apare și Vyvgart 1.000 mg, medicament care conține substanța activă efgartigimod alfa.

Acesta este utilizat în tratamentul unor boli neurologice autoimune, printre care miastenia gravis generalizată și polineuropatia demielinizantă inflamatorie cronică, în condițiile stabilite prin indicațiile terapeutice autorizate.

Miastenia gravis este o afecțiune în care sistemul imunitar afectează transmiterea semnalelor dintre nervi și mușchi. Pacienții pot prezenta slăbiciune musculară, oboseală accentuată, dificultăți de vorbire, înghițire sau respirație.

Polineuropatia demielinizantă inflamatorie cronică afectează nervii periferici și poate provoca slăbiciune musculară, amorțeli și dificultăți de deplasare.

Vyvgart acționează prin reducerea nivelului anumitor anticorpi implicați în mecanismele acestor boli.

Pentru prezentarea introdusă în catalog, ordinul stabilește:

• Denumire: Vyvgart 1.000 mg
• Concentrație: 200 mg/ml
• Ambalaj: o seringă preumplută cu 5 ml soluție injectabilă
• Preț de producător: 59.906,57 lei
• Preț maximal cu amănuntul, cu TVA: 67.905,35 lei
• Valabilitatea prețului: până la 31 martie 2027

Medicamentul este încadrat în categoria medicamentelor orfane, destinate tratării unor boli rare.

Zece poziții noi în catalog, dar numai trei medicamente

Ordinul introduce pozițiile 7254-7263 în anexa Catalogului național al prețurilor medicamentelor.

Deși documentul cuprinde zece poziții noi, acestea nu reprezintă zece medicamente diferite.

Opt poziții sunt rezervate pentru Imdylltra, în două concentrații și cu autorizații distincte pentru nevoi speciale. Celelalte două poziții sunt pentru Ogsiveo și Vyvgart.

Pentru Imdylltra și Ogsiveo, în document este indicată Compania Națională Unifarm SA, iar pentru Vyvgart este menționată compania Argenx BV din Belgia.

Pacienții trebuie să plătească aceste sume? Ce înseamnă aprobarea prețurilor

Prețurile publicate de Ministerul Sănătății reprezintă prețuri maximale de vânzare cu amănuntul, nu costuri pe care toți pacienții trebuie să le suporte.

Introducerea unui medicament în Catalogul național al prețurilor nu echivalează automat cu includerea acestuia pe lista medicamentelor compensate sau gratuite.

Accesul pacienților la tratamente finanțate din fonduri publice depinde de reglementările privind compensarea, de indicațiile terapeutice aprobate și de condițiile specifice de prescriere și decontare.

În cazul medicamentelor aduse în baza autorizațiilor pentru nevoi speciale, aprovizionarea se realizează potrivit procedurilor legale aplicabile acestor situații.

De asemenea, prețul unei cutii nu trebuie confundat cu valoarea întregului tratament. Costul total poate varia în funcție de schema terapeutică, durata administrării și necesarul fiecărui pacient.

Ordinul nr. 1.733/2026 completează reglementările privind prețurile maximale, fără să stabilească prin el însuși compensarea sau gratuitatea acestor tratamente.