Noi reguli pentru medicamentele compensate și gratuite. Tratamente pentru cancer, colesterol, hepatită C și alte boli

Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate (CNAS) au modificat regulile de prescriere pentru o serie de medicamente compensate și gratuite. Schimbările vizează tratamente pentru mai multe forme de cancer, colesterol ridicat, hepatită C, scleroză multiplă, lupus, boli neurologice rare și afecțiuni oftalmologice.

Este introdus și un nou protocol terapeutic pentru tratamentul rinitei alergice. Ordinul a fost publicat miercuri, 21 octombrie 2026, în Monitorul Oficial.

Noile prevederi sunt cuprinse în Ordinul comun al Ministerului Sănătății și CNAS nr. 1.734/1.865/2026.  Documentul complet poate fi văzut AICI: Monitorul Oficial Partea I nr. 881Bis.

Documentul modifică protocoalele terapeutice care stabilesc condițiile în care pacienții pot primi medicamente decontate prin sistemul public de asigurări de sănătate.

Citește și Schimbări în Sănătate, din 2027: medicamente compensate, analize medicale și noi servicii pentru pacienți. Ce pregătește Guvernul

Anexa ordinului are 134 de pagini de reglementări și cuprinde modificări referitoare la criteriile de eligibilitate, administrarea tratamentelor, monitorizarea pacienților și condițiile în care medicamentele pot fi prescrise.

Ce medicamente și tratamente sunt vizate de noile reguli

1. Medicamente pentru mai multe forme de cancer

Sunt actualizate protocoalele terapeutice pentru șase tratamente oncologice.

Publicitate

• Cemiplimab – utilizat în anumite forme avansate de cancer de piele și cancer pulmonar fără celule mici. Protocolul reglementează inclusiv administrarea în asociere cu chimioterapia pe bază de platină, în cazul pacienților care îndeplinesc criteriile medicale.
• Trastuzumab deruxtecan – medicament utilizat în tratamentul unor forme de cancer mamar avansat sau metastatic, inclusiv pentru tumori cu expresie HER2 pozitivă sau HER2 scăzută, conform criteriilor stabilite în protocol.
• Mosunetuzumab – tratament pentru pacienții adulți cu limfom folicular care a recidivat sau nu a răspuns la tratamentele anterioare. Este destinat persoanelor care au primit cel puțin două terapii sistemice.
• Tremelimumab și durvalumab – tratamente destinate pacienților adulți cu carcinom hepatocelular, o formă de cancer hepatic, aflat în stadiu avansat sau care nu poate fi operat. Protocolul include atât asocierea celor două medicamente, cât și utilizarea durvalumab în monoterapie.
• Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan – tratament utilizat pentru anumite forme de cancer de prostată metastatic, rezistent la castrare, la pacienții care au primit anterior terapiile specificate în protocol.

Actualizările stabilesc condițiile medicale de includere în tratament, evaluările necesare și situațiile în care terapia poate fi continuată sau întreruptă.

2. Tratament pentru colesterolul ridicat

Un alt medicament vizat este inclisiran, utilizat pentru reducerea colesterolului LDL, cunoscut și sub denumirea de „colesterol rău”.

Protocolul se adresează anumitor pacienți adulți cu hipercolesterolemie primară sau dislipidemie mixtă.

Sunt stabilite criterii de eligibilitate care țin cont de riscul cardiovascular, valorile colesterolului LDL și tratamentele utilizate anterior.

Medicamentul poate fi administrat în asociere cu alte terapii pentru reducerea colesterolului sau în situațiile prevăzute de protocol, atunci când acestea nu pot fi utilizate.

Nu toți pacienții care au colesterolul ridicat sunt eligibili automat pentru acest tratament. Este necesară îndeplinirea condițiilor medicale prevăzute în protocol.

3. Noi prevederi pentru tratamentul hepatitei C

Sunt actualizate regulile privind tratamentul hepatitei cronice C și al cirozei hepatice provocate de virusul hepatitic C.

Protocolul include medicamentele antivirale cu acțiune directă:

• Sofosbuvir + velpatasvir (Epclusa)
• Glecaprevir + pibrentasvir (Maviret)

Reglementările se referă la mai multe categorii de pacienți, inclusiv persoane care nu au primit anterior tratament antiviral, pacienți tratați în trecut și persoane cu diferite grade de fibroză hepatică.

Sunt prevăzute și condiții specifice pentru pacienții cu ciroză, coinfecții sau transplant hepatic.

Documentul stabilește investigațiile necesare înaintea începerii tratamentului, durata terapiei și modalitățile de verificare a răspunsului la medicamente.

4. Tratamente pentru scleroză multiplă și lupus

Ordinul modifică protocoalele pentru două afecțiuni autoimune importante.

Scleroza multiplă – este actualizat protocolul pentru tratamentul imunomodulator, care cuprinde criteriile de inițiere, continuare, schimbare și monitorizare a terapiei.

Tratamentul trebuie gestionat în centre și secții de neurologie sau neurologie pediatrică care îndeplinesc condițiile prevăzute de reglementări.

Lupusul eritematos sistemic – sunt actualizate prevederile pentru administrarea medicamentelor biologice belimumab și anifrolumab.

Protocolul stabilește criteriile de eligibilitate, evaluarea activității bolii și condițiile de monitorizare a răspunsului la tratament.

5. Medicamente pentru boli rare

Mai multe protocoale modificate se referă la tratamente pentru afecțiuni rare, unele cu evoluție severă.

• Selumetinib – utilizat pentru neurofibroame plexiforme simptomatice, inoperabile, asociate neurofibromatozei de tip 1.

Protocolul include administrarea capsulelor la pacienții cu vârsta de cel puțin 3 ani și a unei forme de granule destinată inclusiv copiilor mai mici, de la vârsta de un an, în condițiile specificate.

• Efgartigimod alfa – utilizat la pacienți adulți cu miastenia gravis generalizată, care prezintă anticorpi anti-receptor de acetilcolină.
• Vutrisiran – tratament pentru anumite manifestări ale amiloidozei mediate de transtiretină, o afecțiune rară care poate afecta sistemul nervos și alte organe.
• Pegcetacoplan și crovalimab – medicamente utilizate pentru hemoglobinuria paroxistică nocturnă, o boală rară a sângelui, care poate provoca distrugerea globulelor roșii, anemie și complicații trombotice.

Pentru aceste medicamente, noile protocoale detaliază condițiile de includere în tratament, administrarea și monitorizarea pacienților.

6. Tratament pentru afecțiuni ale ochilor

Este modificat protocolul pentru faricimab, medicament administrat în anumite boli ale retinei.

Printre indicațiile prevăzute se numără:

• degenerescența maculară legată de vârstă, forma umedă;
• edemul macular diabetic;
• afectarea vederii determinată de edemul macular secundar ocluziei venei retiniene.

Protocolul cuprinde reguli privind administrarea injecțiilor intraoculare, evaluarea acuității vizuale și continuarea tratamentului.

7. Un nou protocol pentru tratamentul rinitei alergice

Una dintre noutățile ordinului este introducerea unui protocol terapeutic pentru combinația azelastină + fluticazonă.

Este vorba despre un tratament administrat sub formă de spray nazal.

Acesta este destinat ameliorării simptomelor de rinită alergică sezonieră sau perenă, de intensitate moderată până la severă.

Conform documentului, combinația poate fi utilizată la pacienții pentru care tratamentul numai cu un antihistaminic nazal sau numai cu un corticosteroid nazal nu este considerat suficient.

Protocolul include pacienți adulți și adolescenți cu vârsta de minimum 12 ani, care îndeplinesc criteriile medicale.

Ce înseamnă modificările pentru pacienți

Protocoalele terapeutice sunt documentele pe baza cărora medicii stabilesc dacă un pacient îndeplinește condițiile pentru administrarea unui medicament compensat sau acordat prin programele naționale de sănătate.

Acestea pot impune efectuarea anumitor analize, investigații imagistice, teste genetice sau alte evaluări înaintea începerii tratamentului.

De asemenea, protocoalele stabilesc condițiile în care terapia poate fi continuată, modificată sau întreruptă.

Modificarea protocoalelor nu înseamnă că toate medicamentele menționate devin automat gratuite pentru orice pacient.

Accesul la tratamente rămâne condiționat de indicațiile aprobate, criteriile medicale și regulile de decontare aplicabile fiecărui medicament.

Pacienții care urmează deja unul dintre tratamentele menționate trebuie să discute cu medicul specialist dacă noile prevederi au consecințe asupra schemei terapeutice.

Când au fost aprobate noile reguli

Ordinul nr. 1.734/1.865/2026 a fost emis de Ministerul Sănătății și CNAS și publicat în Monitorul Oficial nr. 881 din 21 octombrie 2026.

Anexa integrală a fost publicată separat, în Monitorul Oficial nr. 881 bis din aceeași dată.

Actul modifică Ordinul nr. 564/499/2021, care reglementează protocoalele terapeutice pentru medicamentele din lista aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. Documentul actualizează și normele metodologice privind implementarea protocoalelor terapeutice.