Statul, obligat să compenseze un medicament foarte scump. Victorie la Curtea de Apel Alba Iulia pentru o femeie bolnavă de cancer

O femeie bolnavă de cancer a mers la Curtea de Apel Alba Iulia și a dat statul în judecată pentru dreptul la medicamentație. Este vorba despre un proces prin care femeia a obligat mai multe instituții ale statului cu atribuții în domeniu să facă un lucru relativ banal. Să introducă pe lista de medicamente compensate, un medicament recomandat pentru afecțiunea de care suferă. 

O decizie a fost dată de magistrații Curții de Apel Alba Iulia, în data de 7 noiembrie 2024. La nivelul instanței superioare din Alba, dar și din țară sunt zeci de astfel de cazuri.

În acest caz, medicamentul în cauză este Keytruda, iar prețul pentru el este de 8.328,56 lei – 13.225,93 lei/flacon, în funcţie de concentraţie. În această situție este aproape imposibil pentru un pacient să plătească pentru medicamentație.

Cum se ajunge la proces

Chemarea în judecată a statului român prin Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate este singura opțiune pe care o au pacienții bolnavi de cancer.

După ce sunt diagnosticați cu o formă de cancer medicul oncolg le recomandă un tratament cu un medicament relativ nou pe piața europeană care dă rezultate pentru diferite afecțiuni.

Însă, acesta nu este decontat în România pentru tipul de cancer de care suferă pacientul. Atunci singura opțiune a pacientului este să dea statul în judecată și să oblige autoritățile să introducă medicamentul pe lista celor compensate.

Cazul pacientei care a obligat statul să introducă pe lista medicamentelor compensate pentru cancer, Keytruda

Potrivit motivării instanței, femeia a fost diagnosticată cu o formă gravă și agresivă de cancer, cancer mamar triplu negativ local recurent nerezecabil sau metastatic, iar medicul curant i-a recomandat tratamentul cu medicamentul PEMBROLIZUMAB (denumirea comercială KEYTRUDA).

Medicamentul DCI PEMBROLIZUMAB (denumire comercială KEYTRUDA) conform autorizației de punere pe piață din data de 17.05.2015 este autorizat pentru o serie de indicații terapeutice.

Birocrația din România: Medicamentul trebuie să fie evaluat și avizat de mai multe instituții

Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România a evaluat medicamentul în condițiile Ordinului Ministrului Sănătății nr. 861/2014 și a precizat că pentru cancer mamar triplu negativ local recurent nerezecabil sau metastatic, în asociere cu alte medicamente PEMBROLIZUMAB (denumire comercială KEYTRUDA) întrunește punctajul de includere condiționată în listă.

Drept urmare, a recomandat elaborarea protocolului terapeutic. CNAS confirmă afecțiunile pentru tratarea cărora este indicat medicamentul reclamant și faptul că pentru cancer mamar triplu negativ local recurent nerezecabil sau metastatic este o indicație off-label.

Guvernul României arată că medicamentul nu este autorizat în sensul introducerii pe piață pentru afecțiunea de care suferă reclamanta, iar valoarea lui nu poate fi rambursată în sistemul de asigurări sociale de sănătate și nu poate fi inclus în lista cu medicamente de care beneficiază asigurații. Ministerul Sănătății arată că poate actualiza Lista, doar după ce aceasta este prezentată de ANMDR după parcurgerea etapelor legale ale procesului de evaluare.

Statul român obligat în instanță

Astfel de procese se desfășoară doar pe rolul instanțelor superioare, cum a fost și în acest caz, Curtea de Apel Alba Iulia. Magistrații au notat că dreptul la viață al pacientei primează și că prin tratamentul adecvat poate beneficia de acest drept.

Drept urmare, magistrații au decis să: Obligarea pârâții anterior menționați, potrivit propriilor atribuții, la includerea în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, a medicamentului PEMBROLIZUMAB (denumire comercială KEYTRUDA) şi pentru indicaţia terapeutică cancer mamar triplu negativ local recurent nerezecabil sau metastatic.

Decizia este cu drept de apel în 15 zile de la comunicare.