Noi medicamente compensate în România, din decembrie 2026. Ministrul Sănătății anunță schimbarea regulilor de aprobare

Lista medicamentelor compensate din România ar putea fi extinsă în luna decembrie 2026 cu aproximativ 50 de tratamente noi. Anunțul a fost făcut de ministrul Sănătății, Alexandru Rogobete, care pregătește și modificarea metodologiei de aprobare și stabilire a prețurilor medicamentelor.

Obiectivul este reducerea perioadei de așteptare pentru pacienții care au nevoie de terapii inovatoare, în condițiile în care accesul la unele tratamente poate întârzia ani întregi.

Ministrul Sănătății a declarat luni seara, la B1 TV, că instituția lucrează la schimbarea regulilor privind introducerea medicamentelor inovatoare pe piața din România.

Alexandru Rogobete a precizat că a avut discuții cu reprezentanții Băncii Mondiale, ai Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) și ai Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS).

Schimbările urmăresc simplificarea procedurilor administrative, revizuirea mecanismului de stabilire a prețurilor și facilitarea accesului pacienților la tratamente moderne.

Publicitate

Medicamente inovatoare aprobate mai repede. Ce vrea să schimbe Ministerul Sănătății

Una dintre principalele probleme semnalate de ministru este intervalul foarte mare dintre apariția unui tratament inovator și momentul în care acesta devine accesibil pacienților din România.

Alexandru Rogobete susține că, în unele cazuri, acest proces poate ajunge la aproximativ 1.000 de zile.

Pentru reducerea perioadelor de așteptare, Ministerul Sănătății pregătește modificarea metodologiei de stabilire a prețurilor medicamentelor, cunoscută și sub denumirea de pricing.

Potrivit ministrului, noul mecanism ar trebui să permită atât accesul mai rapid la terapiile inovatoare, cât și o dezvoltare a studiilor clinice desfășurate în spitalele din România.

De asemenea, autoritățile urmăresc găsirea unui echilibru între medicamentele inovatoare și cele generice, astfel încât introducerea unor tratamente moderne să poată fi susținută financiar de sistemul public de sănătate.

Aproximativ 50 de medicamente noi ar putea intra pe lista de compensate în decembrie

Pe lângă schimbarea procedurilor de aprobare, Ministerul Sănătății intenționează să actualizeze lista medicamentelor compensate până la sfârșitul acestui an.

Alexandru Rogobete a avansat posibilitatea introducerii a aproximativ 50 de medicamente noi în decembrie 2026, dar a precizat că numărul final depinde de negocierile aflate în desfășurare.

Ministrul a explicat că extinderea listei trebuie realizată astfel încât impactul asupra bugetului asigurărilor de sănătate să fie sustenabil.

În acest sens, autoritățile analizează introducerea concomitentă a unor medicamente inovatoare și a unor tratamente generice care ar putea contribui la reducerea cheltuielilor.

Medicamentele generice conțin aceleași substanțe active ca produsele de referință și trebuie să demonstreze îndeplinirea cerințelor de calitate, siguranță și eficacitate aplicabile. Acestea sunt, de regulă, disponibile la costuri mai mici.

Lista medicamentelor compensate a fost extinsă și în 2026

Ministerul Sănătății a operat și anterior modificări ale listei medicamentelor gratuite și compensate.

La 5 martie 2026, Guvernul a aprobat introducerea a 33 de medicamente noi și extinderea indicațiilor terapeutice pentru alte 19 tratamente.

Printre noutățile de atunci s-au numărat terapii pentru pacienții oncologici, inclusiv un medicament radiofarmaceutic utilizat în tratamentul anumitor forme de cancer de prostată.

În total, în mandatul anterior al lui Alexandru Rogobete au fost anunțate 103 modificări ale listei, incluzând introducerea unor medicamente și extinderea indicațiilor pentru tratamente existente.

Actualizările urmăresc accesul pacienților la terapii care, în lipsa compensării, pot presupune costuri foarte ridicate.

Discuții cu producătorii de medicamente și cu CNAS

Duminică, 1 noiembrie, Alexandru Rogobete anunțase deja inițierea unor consultări cu Agenția Națională a Medicamentului, Casa Națională de Asigurări de Sănătate și reprezentanții industriei farmaceutice.

Potrivit ministrului, obiectivul întâlnirilor este accelerarea procedurilor necesare unei noi actualizări a listei medicamentelor compensate.

Demersul vizează atât producătorii de tratamente inovatoare, cât și companiile care furnizează medicamente generice.

În paralel, autoritățile încearcă să identifice soluții pentru reducerea întârzierilor administrative care pot afecta accesul pacienților la anumite terapii.

Probleme de aprovizionare cu medicamente în spitale. Ce a declarat ministrul

Anunțul privind modificarea metodologiei vine și în contextul dificultăților financiare semnalate în sistemul sanitar.

În declarații făcute la începutul lunii noiembrie, Alexandru Rogobete a susținut că unele spitale s-au confruntat cu probleme în asigurarea medicamentelor necesare tratării pacienților.

Ministrul a invocat în special dificultățile din programele naționale de sănătate și necesitatea suplimentării finanțării.