Administrarea vaccinului BCG va fi reluată. Vezi concluziile expertizei realizate de Organizația Mondială a Sănătăţii

Administrarea vaccinului BCG împotriva tuberculozei va fi reluată. Aceasta este decizia ministrului Sănătății, Raed Arafat în urma evaluării misiunii Centrului European de Prevenire şi Control al Bolilor Transmisibile şi Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (ECDC/OMS). Oficialii din sănătate susțin că nu au fost înregistrate complicații severe și că reacțiile manifestate de cei mici în urma vaccinului nu pun sub întrebare siguranța acestuia.

Deciziile Ministerului Sănătăţii, ca urmare a investigaţiei misiunii comune de suport a OMS/ECDC pentru evaluarea rapoartelor de RAPI la vaccinul BCG:

– peste 136.000 copii au fost vaccinați cu primul lot de vaccin BCG-SSI (vaccinul danez) din iunie 2011; au fost raportate 134 de reacţii adverse

– noduli limfatici măriți sunt complicații comune ale vaccinării BCG, indiferent de produsul de vaccinare; formarea de abcese și ulceraţii pot apărea ocazional

RAPI reacțiilor adverse urmare a vaccinării:

– au fost de la reacții locale ușoare până la moderate, în special noduli limfatici de la 1 la 4 cm

– ocazional, formarea de abcese cu ulcerație, care este puțin probabil să pună probleme pe termen lung

– nici o complicație severă

– rata raportării este aproape 1 la 1000 de copii vaccinați

– frecvența raportării de noduli limfatici măriți este în limitele așteptate (1 la 100 -1000)

– absența clusterelor de cazuri sugerează că nu au existat erori sistematice de tehnica de administrare

– numărul cumulativ de cazuri din spitalul Marius Nasta se datorează copiilor veniți din alte județe

– reactogenicitatea (capacitatea de a produce reacții adverse comune/așteptate) a vaccinului BCG-SSI pare să fie ușor mai mare decât cea a vaccinului BCG utilizat anterior produs de Institutul Cantacuzino

– suspendarea temporară a vaccinării a fost o măsură de precauție utilă până la elucidarea suspiciunii ridicate în legătură cu siguranța vaccinului

– apariția reacţiilor adverse observate nu pune sub semnul întrebării siguranța vaccinului BCG-SSI

– în ultimul deceniu, vaccinul BCG a contribuit la reducerea la jumătate a numărului de cazuri de TB la copii sub 14 ani în România

– în fiecare an, aproximativ 1.000 de copii încă mai dezvoltă forme severe de TB; acum 10 ani, numărul acestora era dublu

– o treime din cazurile de TB severă sunt la copii sub 5 ani; copiii fac TB în primii ani de viață daca nu sunt vaccinați

– în cursul celor 6 luni în care vaccinul nu a fost disponibil în 2011 s-a constatat clinic o sporire a cazurilor severe de TB la copii

– în țări cu prevalență mare a TB, cum este România, beneficiile vaccinării BCG sunt mai mari decât riscurile

Ministerul Sănătății a decis în 22 noiembrie să oprească temporar imunizarea contra tuberculozei, pentru evaluarea de către experți străini de la Organizația Mondială a Sănătăţii și Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor Transmisibile a situației create după vaccinarea cu produsul importat din Danemarca.

Ministerul a solicitat o expertiză din partea ECDC și OMS pentru evaluarea independentă a situației create în urma vaccinării nou-născuților împotriva tuberculozei.

Sursa: hotnews