Un medicament revoluționar pentru cancerul pancreatic, care dublează rata de supraviețuire a pacienților, a fost aprobat în SUA

Agenția americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat medicamentul dezvoltat de compania Revolution Medicines pentru tratarea cancerului pancreatic avansat, după ce studiile clinice au arătat că acesta dublează rata de supraviețuire a pacienților aflați în stadii avansate ale bolii. Aprobarea oferă o speranță nouă persoanelor diagnosticate cu una dintre cele mai agresive și letale forme de cancer, scrie CNN.

Pastila, care se administrează o dată pe zi și va fi comercializată sub numele Rasonque (denumire chimică: daraxonrasib), a fost aprobată pentru tratamentul cancerului pancreatic metastatic la pacienții care au urmat deja cel puțin o linie de tratament sau care nu pot urma o schemă de chimioterapie combinată.

Medicamentul este conceput să blocheze mai multe forme ale proteinei RAS, responsabilă pentru stimularea creșterii tumorale în majoritatea cazurilor de cancer pancreatic - o mutație prezentă în peste 90% dintre cazuri.

Publicitate

Preț de 39.800 de dolari pentru o cură de 30 de zile

Revolution Medicines a anunțat că medicamentul este deja disponibil în Statele Unite, la un preț de 39.800 de dolari pentru o cură de 30 de zile.

Compania a precizat însă că pacienții eligibili, asigurați printr-un plan comercial de sănătate, ar putea beneficia de gratuitate, prin programe de asistență pentru co-plată.

Cerere uriașă încă din primăvară

Atunci când Revolution Medicines a anunțat, în luna aprilie, rezultatele studiului clinic, vestea a declanșat un adevărat asalt de cereri din partea clinicilor oncologice americane, dornice să obțină acces la tratamentul experimental.

FDA a reacționat rapid și a acordat acces timpuriu la medicament prin programul de utilizare din motive umanitare (compassionate use), care permite pacienților cu afecțiuni grave sau care le pun viața în pericol să primească tratamente experimentale înainte ca acestea să fie oficial autorizate.

Publicitate

Compania a deschis un program de acces extins (Expanded Access Program) încă din luna mai, iar de atunci mai mult de 2.000 de pacienți au primit deja tratamentul, prin intermediul unor centre oncologice universitare și cabinete de oncologie din comunitate.

Poveștile pacienților: mai puțină greață, mai puțină oboseală

Tratamentul le-a oferit deja unor pacienți, care au avut acces timpuriu la medicament, o pauză binevenită de la efectele dure ale chimioterapiei.

O femeie în vârstă de 88 de ani, din Fullerton, California, a început să ia pastila în luna iulie, după un an întreg de chimioterapie. Femeia a povestit că medicamentul i-a permis să își reia activitățile obișnuite și i-a provocat mult mai puțină greață și oboseală decât tratamentele anterioare. Ea a adăugat că aprobarea FDA va deschide accesul la acest tratament pentru mult mai mulți pacienți.

Evaluare rapidă, printr-un nou proces al FDA

Medicamentul a fost printre primele produse acceptate de FDA în cadrul noului proces de evaluare accelerată, lansat anul trecut. Acest proces este conceput să reducă durata evaluării la doar una-două luni, față de intervalul obișnuit de 10-12 luni, pentru terapiile care răspund unor priorități majore de sănătate publică din SUA și unor nevoi medicale nesatisfăcute în prezent.

FDA a acordat medicamentului Rasonque desemnările de terapie revoluționară (Breakthrough Therapy) și medicament orfan (Orphan Drug), precum și un voucher de revizuire prioritară, menit să accelereze evaluarea terapiilor considerate priorități naționale de sănătate publică.