Scandalul dezinfectanţilor din spitale. OFICIAL: Substanţele au fost diluate şi de 10 ori. Guvernul ar putea da în judecată Hexi Pharma. Sancţiuni

Produsele biocide de la Hexi Pharma au fost diluate şi de 10 ori. Sunt concluzii după analizele făcute de ICECHIM asupra unora dintre aceste produse, prin care sunt evidenţiate diferenţe mari între concentraţia declarată și cea constatată în laborator. Anunţul a fost făcut de reprezentanţi ai Guvernului, care un exclud varianta unui proces civil împotriva companiei care şi-a cerut insolvenţa.

Au fost analizate 14 produse, iar recomandarea Ministerului Sănătăţii este ca acestea să fie retrase de pe piaţă în maximum 10 zile, nemaifiind utilizate în spitale. Pentru produsele Hexi Phara clorură de amoniu, valoarea declarată era 15%, iar cea măsurată – 5,18%. La un produs cu iod, valoarea declarată era 10%, cea măsurată – 7,41%. La Glutaraldehidă, valoarea declarată era 12%, iar cea declarată – 1,23%, a spus dr. Victor Strâmbu, secretar de stat în Ministerul Sănătății.

AICI, rezultate integral.

Reamintim că managerul Spitalului Judeţean de Urgenţă Alba Iulia, Nicoleta Coşarcă, a declarat, în 10 mai, că dacă produsele Hexi Pharma se dovedesc a fi neconforme, „vom da în judecată” compania.

„Dacă se demonstrează că aceste produse sunt neconforme și că ce scrie pe etichetă, ca și concentrație, nu corespunde, este cel mai mizerabil lucru care mi s-a putut întâmpla în viața asta. Noi îi vom da în judecată și le vom cere nu numai daune materiale pentru toată achiziția pe care am făcut-o în perioada asta, ci și daune morale, nouă și pacienților noștri. Îi voi învăța pe pacienții noștri, care apar în evidențe că au suferit intervenții, să se îndrepte împotriva lor, dar și dacă nu e așa, cineva va trebui să plătească pentru această bătaie de joc ce a ajuns sistemul de sănătate la ora asta”, a declarat Nicoleta Coșarcă, managerul Spitalului Județean de Urgenţă Alba Iulia.

Spitalul Judeţean de Urgenţă Alba Iulia se află pe lista cu probe neconforme la produsele de dezinfectant de la compania amintită. Este vorba despre două probe de dezinfectant de mână folosit de personalul medical (săpun lichid produs de Hexi Pharma), la care din rezultatele de laborator (efectuate la laboratorul din spital şi la cel de la DSP Alba) au evidenţiat că sunt neconforme.

Vezi şi VIDEO: Scandalul DEZINFECTANȚILOR DILUAȚI. Spitalul Județean Alba: „Vom da în judecată Hexi Pharma, dacă produsele sunt neconforme”

Compania Hexi Pharma a fost amendată cu 40.000 de lei, iar în perioada următoare vor fi făcute analize şi substanţelor celorlalţi producători. Pentru a înlocui produsele neconforme, spitalele pot cumpăra, prin achiziţii în limita a 15.000 de euro, alte substanţe.

“Există la nivelul spitalelor fonduri pentru achizitii pe termen scurt. Nu va fi o criză a substanţelor dezinfectante în spitale. Având în vedere că premierul este ministrul interimar al Sănătăţii, ştiu acest lucru. Nu va fi o criză în spitale”, a precizat Dan Suciu, purtătorul de cuvânt al guvernului.

Toate probele luate până acum vor fi trimise la laboratoare din străinătate, pentru confirmarea analizelor. „Indiferent de costuri”, spune Victor Strâmbu, care precizează că o singură astfel de analiză costă între 6.000 şi 16.000 de euro.

În urma rezultatelor obţinute până acum, Hexi Pharma a fost amendată cu 40.000 de lei, iar Guvernul se gândeşte şi să dea în judecată firma.

„Ancheta penală continuă pe o altă latură. Ceea ce Ministerul Sănătăţii, ICECHIM şi Guvernul au făcut este parte a unei anchete adminstrative. Dar nu excludem să ne îndreptăm în civil împotriva companiei respective, pentru că există prejudicii pe care începem să le constatăm şi să le măsurăm”, a spus Suciu.

Pe piaţă sunt 18 producători şi 110 tipuri de biocide, care urmează să fie analizate, prin controale încrucişate, în următoarea perioadă.

Miercuri, Guvernul a decis înăsprirea sancțiunilor și introducerea unei noi contravenții aplicate firmelor care nu respectă regimul punerii pe piață și utilizării produselor biocide.

Astfel, pe lângă contravențiile stipulate de legislația în vigoare, va constitui contravenție și nerespectarea declarației pe proprie răspundere în ceea ce privește conținutul și concentrația substanței active. Această contravenție va fi sancționată cu amendă cuprinsă între 35.000 lei și 50.000 de lei, transmite Guvernul, într-un comunicat de presă.

De asemenea, actul normativ adoptat prevede posibilitatea antrenării răspunderii penale a făptuitorului în cazul în care se întrunesc condițiile legale. Astfel, dacă personalul din autoritățile responsabile cu efectuarea controalelor oficiale în domeniul introducerii pe piață și utilizării biocidelor apreciază că  faptele care constituie contravenții au fost săvârșite în condiții care să atragă răspunderea penală, sesizează organul de urmărire penală competent.

Hotărârea adoptată de Guvern modifică și completează Hotărârea nr. 617 din 23 iulie 2014 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide.

Potrivit acestei Hotărâri aflate în vigoare, autorităţi responsabile de efectuarea controalelor oficiale sunt: Ministerul Sănătăţii prin direcţiile de sănătate publică; Ministerul Mediului şi Schimbărilor Climatice prin Garda Naţională de Mediu;  Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor prin direcţiile sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti.

Constituie contravenţii următoarele fapte:

– punerea la dispoziţie pe piaţă a produselor biocide sau utilizarea acestora care nu se conformează prevederilor art. 17 alin. (1) sau art. 89 alin. (2) din Regulament;

– nerespectarea de către titularul autorizaţiei a prevederilor art. 27 alin. (1) din Regulament referitoare la notificarea Comisiei cu privire la punerea la dispoziţie a produselor biocide autorizate în alt stat membru prin procedura simplificată;

– nerespectarea clauzelor şi condiţiilor din autorizaţie cu privire la utilizare, în conformitate cu prevederile art. 17 alin. (5) din Regulament;

– nerespectarea de către titularul autorizaţiei a prevederilor art. 17 alin. (6) din Regulament referitoare la înştiinţarea Comisiei cu privire la introducerea pe piaţă a fiecărui produs din familia de produse biocide pentru care Comisia a acordat autorizaţie naţională;

– nerespectarea de către titularul autorizaţiei a prevederilor art. 47 alin. (1) din Regulament cu privire la obligaţia de notificare către Comisie a informaţiilor despre produsul biocid sau despre substanţa activă sau substanţele active conţinute care ar putea avea efecte asupra autorizaţiei;

– furnizarea de către solicitant sau titularul autorizaţiei a documentelor, datelor şi/sau informaţiilor false sau înşelătoare;

– nerespectarea prevederilor art. 52 din Regulament referitoare la perioada de graţie pentru eliminarea, punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea stocurilor existente;

– nerespectarea prevederilor privind punerea la dispoziţie a produselor biocide fără autorizaţie de comerţ paralel, potrivit art. 53 din Regulament;

– nerespectarea prevederilor art. 56 din Regulament cu privire la condiţiile în care poate avea loc un experiment sau un test efectuat în scop de cercetare sau dezvoltare care implică un produs biocid neautorizat sau o substanţă activă neaprobată destinată exclusiv utilizării într-un produs biocid;

– nerespectarea prevederilor privind introducerea pe piaţă a articolelor tratate, potrivit art. 58 şi art. 94 alin. (1) din Regulament;

– nerespectarea prevederilor art. 62 din Regulament referitoare la repetarea testelor pe vertebrate pe teritoriul României;

– nerespectarea de către fabricanţii produselor biocide a prevederilor art. 65 alin. (2) din Regulament, cu privire la păstrarea documentaţiei şi a mostrelor din loturile de producţie, în legătură cu procesul de fabricaţie;

– nerespectarea de către titularii de autorizaţii a prevederilor art. 68 alin. (1) din Regulament, referitoare la ţinerea evidenţelor, raportarea şi punerea la dispoziţia autorităţilor a informaţiilor relevante;

– nerespectarea de către titularii de autorizaţii a prevederilor art. 69 alin. (1), alin. (2) lit. a)-o) şi alin. (3) lit. b) din Regulament, cu privire la clasificarea, ambalarea şi etichetarea produselor biocide;

– nerespectarea de către titularii de autorizaţii a prevederilor art. 69 alin. (2) din Regulament cu privire la inducerea în eroare în privinţa riscurilor produsului pentru sănătatea umană, sănătatea animală sau pentru mediu sau în privinţa eficacităţii acestuia;

– nerespectarea prevederilor art. 70 din Regulament cu privire la punerea la dispoziţie a fişelor cu date de securitate pentru substanţele active şi produsele biocide;

– nerespectarea prevederilor art. 72 din Regulament cu privire la publicitatea produselor biocide;

– nerespectarea prevederilor art. 94 alin. (2) din Regulament cu privire la articolele tratate cu substanţe active din tipul de produs relevant pentru care există decizii de a nu fi aprobate;

– nerespectarea prevederilor art. 95 alin. (3) din Regulament referitoare la punerea la dispoziţie pe piaţă a produselor biocide după 1 septembrie 2015, având în compoziţie substanţa/substanţe activă/active, a căror fabricant sau importator sau, după caz, importatorul produsului biocid, nu sunt incluse în lista menţionată la art. 95 alin. (2) din Regulament, precum şi cele referitoare la eliminarea şi utilizarea stocurilor existente după data de 1 septembrie 2016.

surse: gov.ro, digi24.ro